在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界抗癌藥上市公司，過(guò)去有一種比較流行的觀念：中國(guó)的創(chuàng)新藥條件還不成熟，而做仿制藥投入低、風(fēng)險(xiǎn)小，來(lái)錢又快。但有一個(gè)企業(yè)家卻一直堅(jiān)持的觀念是：中國(guó)不缺仿制藥，只有自主創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的根本之道。我們一定會(huì)在創(chuàng)新這條路上堅(jiān)定不移地走下去。這個(gè)企業(yè)家就是貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明。
眾所周知，肺癌是我國(guó)發(fā)病率、死亡率最高的惡性腫瘤。2002 年，留美醫(yī)學(xué)博士丁列明為做出讓國(guó)人吃得起的抗癌藥，選擇回國(guó)扎根創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)。十年磨一劍，在他的帶領(lǐng)下，貝達(dá)藥業(yè)成功研發(fā)了我國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），并構(gòu)建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤分子靶向藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，為許多癌癥患者帶來(lái)福音。
如今，貝達(dá)藥業(yè)已成功上市，丁列明也以 125 億元身家入圍《 2021 胡潤(rùn)全球富豪榜》。他曾說(shuō)：貝達(dá)藥業(yè)的成功，得益于中國(guó)的快速發(fā)展，得益于優(yōu)越的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，現(xiàn)在又趕上了全面深化改革開(kāi)放的好時(shí)代。危中有機(jī)，唯勇于創(chuàng)新者勝。我們將繼續(xù)以創(chuàng)新為本，以臨床需求為導(dǎo)向，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們將牢記 「Better Medicine, Better Life」 的使命，做更多老百姓吃得起的新藥好藥，用心守護(hù)人民健康。
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1963 年，丁列明出生于浙江省嵊州市石璜鎮(zhèn)的一個(gè)小山村，家境貧寒讓他深知只有知識(shí)才能改變命運(yùn)。
1979 年，趁著改革開(kāi)放后恢復(fù)高考的春風(fēng)，年僅 16 歲的丁列明跳出「農(nóng)門」，考取了浙江醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)浙江大學(xué)）。在接受采訪時(shí)，他回憶說(shuō)：我的爺爺當(dāng)時(shí)發(fā)病到去世就一天時(shí)間，都不知道怎么回事，當(dāng)時(shí)也沒(méi)好的醫(yī)生能夠給他及時(shí)診治，所以我對(duì)缺醫(yī)少藥也是有非常切身的感受，那么我就選擇讀醫(yī)學(xué)院。當(dāng)年應(yīng)屆高考我們?nèi)俣鄠€(gè)人，考上的就我一個(gè)人，我當(dāng)時(shí)學(xué)的就是醫(yī)科大學(xué)，印象非常深刻。你想，能不能上大學(xué)，決定了我們這一代人的命運(yùn)?？梢哉f(shuō)，我們每個(gè)人都是改革開(kāi)放的受益者。
大學(xué)畢業(yè)后，丁列明起初被分配到防疫站工作，但不久后，他又選擇繼續(xù)攻讀碩士學(xué)位。1989 年，從浙江醫(yī)科大學(xué)碩士畢業(yè)后，丁列明留校任教，在研究所從事傳染病研究。
1992 年，經(jīng)學(xué)校選派，丁列明以訪問(wèn)學(xué)者身份赴美學(xué)習(xí)，經(jīng)過(guò)拼搏獲得美國(guó)阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，并考取醫(yī)生執(zhí)照成為一名病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
丁列明曾說(shuō)：我趕上了非常好的機(jī)會(huì)去美國(guó)，所以當(dāng)時(shí)去還是非常興奮的，也是非常期待的。因?yàn)楫吘刮覀儎倓偞蜷_(kāi)國(guó)門，知道我們跟海外的差距、發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，包括醫(yī)療、科技、教育。剛?cè)サ臅r(shí)候，我還是做傳染病研究這一塊，逐步就是走腫瘤的基因治療這個(gè)研究方向。到了后來(lái)，我自己也成為了醫(yī)生。在別人看來(lái)，確實(shí)取得了事業(yè)上的成功，工作和生活都很如意。但在美國(guó)讀書和工作期間，我切身感受到了中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的差距，我們這一代人還是有一顆根深蒂固的中國(guó)心，總盼望著能夠有機(jī)會(huì)回國(guó)，以自己的學(xué)識(shí)報(bào)效祖國(guó)。
2002 年，丁列明與幾個(gè)伙伴設(shè)計(jì)合成的一組化合物（時(shí)稱 BPI-2009 ）在分子和細(xì)胞水平顯示出色的靶向抗癌效果，有希望開(kāi)發(fā)成靶向抗癌藥。但是在美國(guó)，要完成一個(gè)新藥的研究開(kāi)發(fā)非常困難，要?dú)v時(shí) 10 年，花費(fèi) 10 億美元。
丁列明說(shuō)：我們就下一步如何發(fā)展進(jìn)行了討論，大家很自然想到了回國(guó)創(chuàng)業(yè)。當(dāng)時(shí)，靶向抗癌研究在國(guó)際上剛剛興起，國(guó)內(nèi)更是一片空白，沒(méi)有一個(gè)上市產(chǎn)品，也沒(méi)有一家公司研發(fā)，國(guó)家歡迎海外高層次人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)，有許多支持政策。綜合考慮這些，大家很快達(dá)成了共識(shí)——回國(guó)，把這個(gè)項(xiàng)目帶回中國(guó)繼續(xù)開(kāi)發(fā)，讓中國(guó)患者用上中國(guó)人自己研發(fā)的抗癌藥。
2002 年 8 月，丁列明以「國(guó)家高層次人才計(jì)劃專家身份」從美國(guó)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)回到杭州，創(chuàng)辦了貝達(dá)藥業(yè)，專注于創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)。丁列明表示：我們回來(lái)的時(shí)候，不管是國(guó)外的朋友還是自己國(guó)內(nèi)的親戚朋友都有一些不理解，甚至質(zhì)疑。現(xiàn)在回過(guò)頭去看，這條路走對(duì)了，我們?cè)谧鎳?guó)做成了在美國(guó)做不成的事情，實(shí)現(xiàn)了夢(mèng)想和價(jià)值！
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每一個(gè)企業(yè)家成功背后，往往都有一段鮮為人知的艱辛創(chuàng)業(yè)史。
新藥研發(fā)對(duì)全世界來(lái)說(shuō)，都是件艱難的事，投入大、周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)，還有無(wú)數(shù)的技術(shù)困難。而在創(chuàng)新土壤薄弱的中國(guó)，更是難上加難。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)藥企對(duì)新藥研發(fā)都敬而遠(yuǎn)之，幾乎無(wú)人問(wèn)津，許多人甚至把新藥研發(fā)當(dāng)笑話講，認(rèn)為他們不是瘋子就是傻子。丁列明就在大家質(zhì)疑的目光下，開(kāi)始了中國(guó)創(chuàng)新藥的艱難之旅。
在一次演講中，丁列明講到：我們?cè)谘邪l(fā)過(guò)程中，經(jīng)歷了數(shù)不清的曲折與艱辛，有技術(shù)關(guān)、資金關(guān)、產(chǎn)業(yè)化關(guān)和審批關(guān)等等。最困難還是在 2008 年，鹽酸埃克替尼Ⅱ期臨床研究完成，準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅲ期臨床，需要資金 5000 萬(wàn)元，光買對(duì)照藥就要 2600 萬(wàn)元。當(dāng)時(shí)所有投資已經(jīng)耗盡，還欠了銀行 3000 萬(wàn)元的債務(wù)。資金已難以為繼，為此，我到處找投資，好不容易找到一家美國(guó)基金公司愿意投資，也因?yàn)榻鹑谖C(jī)終止了。
中斷臨床研究，不但意味著項(xiàng)目前功盡棄，企業(yè)也將破產(chǎn)。到了 2008 年底，丁列明團(tuán)隊(duì)核心成員已經(jīng)開(kāi)始砸鍋賣鐵，把自己的房子賣掉還利息。但這完全補(bǔ)不上這個(gè)資金缺口。面對(duì)困境，走投無(wú)路的丁列明給公司所在的余杭區(qū)政府寫了份報(bào)告，反應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況。最終區(qū)政府雪中送炭支持了 1500 萬(wàn)元，幫助他們渡過(guò)了難關(guān)。后來(lái)銀行追加了貸款，風(fēng)投也跟進(jìn)投入，終于完成了Ⅲ期臨床研究。
時(shí)至今日，這段經(jīng)歷仍讓丁列明感到刻骨銘心。他說(shuō)，「喝水不忘挖井人，特別感謝這個(gè)過(guò)程中幫助我的余杭區(qū)政府以及很多專家，如果沒(méi)有他們，我們肯定也走不到今天，也非常感謝我們浙江為我們提供了這么好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境?！?/p>
此后，在國(guó)家「重大新藥創(chuàng)制」專項(xiàng)、 863 計(jì)劃、火炬計(jì)劃、浙江省重大科技專項(xiàng)的支持幫助下， 2011 年 6 月，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納）獲批上市。時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)的陳竺院士贊譽(yù)鹽酸?？颂婺岬某晒ρ邪l(fā)，稱之為民生領(lǐng)域的「兩彈一星」。上市以來(lái)，鹽酸?？颂婺嵋呀?jīng)有 30 多萬(wàn)名肺癌患者服用抗癌藥上市公司，憑借突出的創(chuàng)新價(jià)值和經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益創(chuàng)造了多個(gè)中國(guó)第一，并榮獲我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)……
做國(guó)人用得起的抗癌藥是丁列明的初衷，為了造福更多患者，盡管療效和安全性都優(yōu)于進(jìn)口藥，他仍定價(jià)比進(jìn)口藥低 30-40% ，并與中國(guó)藥促會(huì)合作開(kāi)展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目，大大減輕了患者家庭的負(fù)擔(dān)。截至 2020 年 10 月底，免費(fèi)贈(zèng)藥已累計(jì)達(dá) 550 多萬(wàn)盒，市場(chǎng)價(jià)值超百億元。2017 年，丁列明積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，推動(dòng)鹽酸?？颂婺釁⑴c國(guó)家談判，主動(dòng)率先降價(jià) 54% ，作為第一個(gè)國(guó)家談判品種，列入國(guó)家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)了肺癌患者都能用上靶向藥的美好愿景。此后，鹽酸?？颂婺嵩俅谓祪r(jià)，持續(xù)降低肺癌靶向治療費(fèi)用，先后入選國(guó)家基本藥物目錄和新版國(guó)家醫(yī)保藥品常規(guī)準(zhǔn)入目錄。
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「做創(chuàng)新藥，貴在堅(jiān)持。在困難的時(shí)候要堅(jiān)持，在成功的時(shí)候更要持之以恒。」
丁列明曾講過(guò)這樣一個(gè)故事，「 2011 年，就在我們馬上就要拿到新藥證書的時(shí)候，一家跨國(guó)制藥公司派代表來(lái)到公司，出資 2.5 億美元希望收購(gòu)我們的研發(fā)成果，我們很果斷地拒絕了。當(dāng)時(shí)我們的確非常需要錢，一路走來(lái)，深感沒(méi)錢的痛苦。但假如就這樣賣掉的話，且不說(shuō)別的，我們無(wú)顏面對(duì)一直給我們大力支持的眾多專家和領(lǐng)導(dǎo)。」
2016 年 11 月，貝達(dá)藥業(yè)成功上市。此后，丁列明針對(duì)惡性腫瘤、糖尿病等嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病，持續(xù)增加新藥研發(fā)投入。據(jù)官網(wǎng)介紹，貝達(dá)藥業(yè) 2018 年研發(fā)投入 5.9 億元；2019 年投入 6.8 億元；2020 年增加到 7.4 億元，研發(fā)占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá) 39.7% ，在國(guó)內(nèi)藥企中名列前茅。目前公司有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目 30 余項(xiàng)， 18 項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)， 4 項(xiàng)正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，有望成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。
關(guān)于企業(yè)的成功秘訣，在一次演講中，丁列明表示：一路走來(lái)，我深深體會(huì)到了醫(yī)藥創(chuàng)新的艱辛與不易。我很高興通過(guò)自身的努力，為中國(guó)的新藥研發(fā)探索了一條可行的路徑?；仡櫸覀冐愡_(dá)的發(fā)展，科技創(chuàng)新就是我們的核心基因，也是我們的看家本領(lǐng)。我們貝達(dá)發(fā)展史就是科技創(chuàng)新的歷史，從第一個(gè)創(chuàng)新藥的早期開(kāi)發(fā)、臨床研究、到新藥上市，再到公司在創(chuàng)業(yè)板上市，都是通過(guò)科技創(chuàng)新來(lái)實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)然，貝達(dá)的發(fā)展靠創(chuàng)新，創(chuàng)新的核心是人才。這些年，在各級(jí)政府部門，特別是余杭區(qū)的支持下，我們引進(jìn)了一系列高端人才。所有貝達(dá)取得的成績(jī)背后都離不開(kāi)各位員工的努力和員工家屬們的支持。
如今，兵強(qiáng)馬壯的貝達(dá)藥業(yè)，將戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為「成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)」，要把中國(guó)人用藥的話語(yǔ)權(quán)掌握在我們自己手里。雖然面臨諸多困難和挑戰(zhàn)，但丁列明堅(jiān)信，風(fēng)雨過(guò)后是彩虹，嚴(yán)冬之后，必將迎來(lái)春天的萬(wàn)紫千紅。
丁列明曾講到：大家都喜歡成功，都把成功作為標(biāo)桿，但是創(chuàng)新的過(guò)程中不得不面對(duì)失敗。大家可以看到，新疫苗、新藥物的研發(fā)過(guò)程是萬(wàn)里挑一的，即使進(jìn)入臨床也有 90% 的失敗可能性?？梢哉f(shuō)，失敗是新藥研發(fā)包括其它創(chuàng)新不得不面對(duì)的常態(tài)。如果不能正確、科學(xué)地面對(duì)失敗，想要取得創(chuàng)新成果是很難的。做創(chuàng)新藥是一個(gè)漫長(zhǎng)且煎熬的過(guò)程，要沉得住氣，切忌急功近利，醫(yī)藥從業(yè)者必須要保證藥品的質(zhì)量，科學(xué)做事。容易的事不會(huì)留給我們來(lái)做，就是因?yàn)檫@事太難，我們才有機(jī)會(huì)。
資料來(lái)源
1.貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)
2.貝達(dá)藥業(yè)丁列明：創(chuàng)新是貝達(dá)的根基，長(zhǎng)城國(guó)際健康論壇，丁列明
3.丁列明：把貝達(dá)打造成總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)，我們要把這個(gè)夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí) | 浙江民營(yíng)經(jīng)濟(jì)改革開(kāi)放40年40人，浙商頭條
4.西湖智脈 | 丁列明：西湖激發(fā)著企業(yè)家、科學(xué)家的創(chuàng)造力，浙商雜志
5.價(jià)值發(fā)現(xiàn)│貝達(dá)藥業(yè)丁列明：做老百姓吃得起的好藥，上海證券報(bào)，劉冬賦 祁豆豆
6.丁列明：回饋社會(huì) 為民解憂，農(nóng)工黨浙江省委會(huì)
7.農(nóng)工黨黨員丁列明：拓荒中國(guó)創(chuàng)新抗癌藥，我一生的追求，就是為老百姓做好藥，中國(guó)農(nóng)工民主黨
8.貝達(dá)藥業(yè)丁列明：中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的一匹「黑馬」，中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊
9.改革者說(shuō) | 丁列明：做老百姓用得起的好藥，中國(guó)藍(lán)新聞
10.貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明：中國(guó)不缺仿制藥，創(chuàng)新才是硬道理！| 我是追夢(mèng)人，浙江衛(wèi)視
11.攻克肺癌——丁列明十年磨一劍研發(fā)抗癌新藥，福布斯中文網(wǎng)，錢琪
圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)
本篇作者 | 大軍 主編｜王滔
編審｜陳潤(rùn)江 顧問(wèn)｜王淑琪
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